Производител: GUNA S.p.a., via Palmanova 71, 20132 Milan, Италия

Състав: Колаген от свински произход.

Помощни вещества: аскорбинова киселина, магнезиев глюконат, пиридоксин хидрохлорид, рибофлавин, тиамин хидрохлорид, натриев хлорид, вода за инжекции.

За това медицинско изделие са налични следните опаковки:

• Кутия: 10 флакона (един флакон 2 мл – обем за изтегляне)

Съдържа стерилни флакони.

Предупреждения за съхранение: Да се пази от слънчева светлина и замръзване

Условия за съхранение и манипулация: 2°С – 30°С

Приложение:

MD TISSUE представлява медицинско изделие, изготвено да подпомага движенията чрез ограничаване на физиологичната дегенерация на ставите и тъканите, както и чрез противодействие на всякакви увреждания, причинени от:

• стареене
• неправилна стойка
• съпътстващи хронични заболявания
• удари и травми
• екзогенни нокси

Благодарение на специалните си функции, MD-TISSUE е също предназначен за ограничаване на физиологичното влошаване на кожата и подкожната съединителна тъкан, както и да противодества на ефекти свързани с възрастовото и фото стареене, като:

• локално противостареещо лечение
• бръчки по лицето и врата
• заздравяване на подкожния и периваскуларния слой съединителна тъкан на лицето и врата
• промяна на трофиката на съединителната тъканна лицето и врата, предизвикана от въздухни замърсители/ метаболитни замърсявания

MD TISSUE представлява медицинско изделие, изготвено да подпомага движенията чрез противодействие на физиологичното стареене на съединителната тъкан. Главните му терапевтични функции включват:

1. Бариерен ефект
2. Лубрикантно действие
3. Механична поддръжка по време на приложението на други фармакологични лечения.

MD TISSUE представлява медицинско изделие, предвидено да се прилага от квалифициран персонал в частно или публично здравно заведение с цел да:

• действа като защитна бариера срещу свободни радикали
• забавя физиологично стареене на съединителната тъкан
• облекчава локалната болка, причинена от движение.

Указания за употреба

Терапевтичен протокол:

2 манипулации през първите две седмици, 1 манипулация седмично до подобряване на симптомите (приблизително 8-10 манипулации). Възможно е да се продължи с лечението всяка следваща седмица до най-много 10 седмици. При хронични патологични състояния: Продължава се с една манипулация седмично за един месец до подобряване на симптомите, след това една манипулация месечно.

• Интрадермална инжекционна техника: мястото на апликацията трябва да бъде стерилно.

Микроинжекции: иглата се вкарва на 1-3mm дълбочина и инжектирайте 0,2-0,3ml в засегнатата област.

• Тунелна инжекционна техника: Инжектирайте 0,3ml във всяка бръчка (гънка). Цялата дължина на иглата се вкарва подкожно, бръчката (гънката) се канюлира чрез внимателно придвижване на иглата на ляво и на дясно докато съдържанието на спринцовката се инжектира чрез издърпване на иглата.
• Техника при периартикуларно инжектиране: Мястото на апликацията трябва да бъде стерилно, вкарайте иглата перпендикулярно на кожната повърхност на 2-4mm дълбочина и направете микроинжектирания по 0.3 – 0.5 мл.

Подготовка за инжектиране:

За тази цел се препоръча използването на следните материали и пособия:

• материали за асептична подготовка на кожата: стерилни ръкавици, йоден разтвор, алкохолен разтвор, стерилни превързочни материали, етил-хлорид спрей за кожата.
• игли за микроинжекции стерилни 27G, 4 mm
• игли за Тунелна инжекционна техника, стерилни 30G, 13 mm
• спринцовки: 5 или 10сс , съобразно с обема, който ще бъде инжектиран.

Противопоказания / Нежелани реакции:

Няма данни за свръхчувствителност към MD-TISSUE. Той съдържа животински колаген от свински произход. Независимо от това, пациенти с доказана свръхчувствителност към някоя от съставките или към помощните вещества трябва да бъдат тествани преди приложението  посредством инжектиране на малко количество в ръката, като се наблюдават в продължение на един час.

Предупреждения и предпазни мерки:

Леко зачервяване на мястото на инжекцията може да бъде в резултат на механичен ефект от иглата или от повърхностна кожна реакция. Самото прилагане може да причини симптоми на парене/болка на мястото на убождането, което обикновено преминава 5-10 мин. след процедурата.

Почистване/дезинфекциране на кожата се изисква преди и след апликацията. Пиогенни бактерии могат да причинят абсцес на мястото на инжекцията.

ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА.

Да не се използва след изтичане срока на годност. Срокът на годност се отнася за правилно съхранен продукт  в неотворена опаковка. Използвайте продукта веднага след отваряне на опаковката.

Употреба:

MD-TISSUE може да се използва самостоятелно или в комбинация с други медицински изделия от същия клас, с оглед съобразяване на лечението с клиничното протичане.

Относно прилагането му за лечение на бръчки на врата и лицето, както и за заздравяване на подкожния слой съединителна тъкан, MD-TISSUE е препоръчително да бъде комбинирано с MD-MATRIX (например MD-TISSUE 2 флакона, MD-MATRIX 1 флакон/на лечение).

Може да се използва при пациенти, които имат нужда от добавяне на колаген или се нуждаят от локално лечение против стареене.

Указания в случай на повреда на стерилните флакони:

Да не се използва флакона ако e отворен или не е напълно запечатан. След отваряне флакона трябва да се инжектира незабавно.