Производител: GUNA S.p.a., via Palmanova 71, 20132 Milan, Италия

Състав: Колаген от свински произход.

Помощни вещества: Хамамелис, натриев хлорид, вода за инжекции

За това медицинско изделие са налични следните опаковки:
• Кутия 10 флакона (единичен флакон 2 мл – обем за изтегляне)

Съдържа стерилни флакони.

Указания за съхранение: Пазете от слънчева светлина и замръзване.

Условия за съхранение и манипулация: 2°С – 30°С

Приложение: MD-LUMBAR представлява медицинско изделие, изготвено да подпомага движенията чрез ограничаване на физиологичното стареене на ставите и тъканите, както и чрез противодействие на всякакви увреждания, причинени от:
• стареене
• неправилна стойка
• съпътстващо хронично заболяване
• удари и травми
• екзогенни нокси

MD-LUMBAR представлява медицинско изделие, изготвено да подпомага движението, по-специално в лумбално-сакралната област на гръбначния стълб. Главните му терапевтични функции включват:
1. Бариерен ефект
2. Лубрикантно действие
3. Механична подкрепа по време на приложението на други фармакологични лечения.

MD-LUMBAR представлява медицинско изделие, предвидено да се прилага от квалифициран персонал в частно или публично здравно заведение с цел:
 да подпомага движението
 да подпомага мускулната разтегливост в лумбо-сакралната област на гръбначния стълб
 да укрепва мускулната тъкан в лумбалната област
 да облекчи локалната болка, болкта в спокойно състояние или предизвикана от движения и неправилна стойка

Указания за начин на приложение
Периартикуларен терапевтичен протокол:
Две манипулации седмично за първите две седмици. Една манипулация до подобряване на симптомите (средно 8-10 манипулации).
Хронична патология: продължава се с една манипулация седмично за един месец до подобряване на симптомите, след което с една манипулация месечно или съобразено с индивидуалните нужди на всеки 45-50 дни.
Мястото на апликацията трябва да бъде стерилно; иглата се вкарва в близост до лумбалните и лумбосакралните стави на 3-4мм дълбочина.

За целта се препоръчва използването на следните материали и принадлежности:
• стерилни ръкавици, йоден разтвор, спиртен разтвор, стерилни превързочни материали, етил-хлорид спрей за кожата.
• игли: стерилни 27 G
• спринцовки : 5 или 10 сс съобразно инжекционния обем.

Противопоказания/Странични ефекти:
Няма съобщени случаи на свръхчуствителност към MD-LUMBAR. Той съдържа животински колаген от свински произход. Независимо от това, пациенти с доказана свръхчуствителност към някоя от съставките или към помощните вещества трябва да бъдат тествани преди приложението посредством инжектиране на малко количество в едната ръка, и да бъдат наблюдавани в продължение на 1 час.

Предупреждения и предпазни мерки:
Болката в гръбначния стълб изисква диференциална диагноза с дискова херния, болка при първичен или вторичен карцином, рефлекторна или отразена от вътрешните органи болка.
Лекото зачервяване на мястото на инжектирането може да бъде вследствие на механичния ефект от иглата или от повърхностна кожна реакция. Самото прилагане може да причини симптоми на парене/болка на мястото на убождането, което обикновено преминава 5–10 минути след процедурата.
Почистването/дезинфекцирането на кожата се извършва преди и след апликацията. Пиогенни бактерии могат да предизвикат абсцес на мястото на инжектирането.

ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА.

Да не се използва след срока на годност. Срокът на годност се отнася за правилно съхранен продукт в неотворена опаковка. Да се използва незабавно след отварянето на опаковката.

Употреба
MD-LUMBAR може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други медицински изделия от същия клас, с оглед индивидуалното съобразяване на лечението с клиничното протичане.
Когато е необходимо поддържащо лечение за остра болка, MD-LUMBAR може да се комбинира с MD-POLY, MD-NEURAL и MD-MUSCLE (с едно от тях или с няколко). Нещо повече, когато поддържащото лечение е необходимо за матрикса на съединителната тъкан или когато се налага забавяне на физиологичния процес на стареенето, MD-LUMBAR може да се комбинира c MD-MATRIX и MD-TISSUE.

MD-LUMBAR може да се използва като механична поддръжка по време на лечението на следните болести:
• вторична болка от дегенеративно заболяване на хрущяла в лумбалната област на гръбначния стълб (лумбална и лумбално-сакрална артроза).
• лумбална вертебрална остеофитоза
• вторична болка в долната част на гърба от мускулно-сухожилни тригерни точки (в кобинация с MD-MUSCLE)
• болка в долната част на гърба причинена от неправилна стойка (в комбинация с MD-NEURAL и MD-MUSCKLE)
• механичен дисбаланс в лумбална и лумбално-сакрална област
• лумбален и лумбално-сакрален спинален лигаментен синдром
• сакро-илиачен синдром
• лумбална и лумбално-сакрална коренчева болка (в комбинация с MD-NEURAL и MD-ISCHIAL).

Указания в случай на повреда на стерилността на флаконите:
Да не се използва, ако флакона е отворен или не е напълно запечатан. След отваряне флакона трябва да се инжектира незабавно. Да не се използва, ако опаковката е повредена.